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關於

ISO 13485:2016 的國際醫療器材品質管理系統標準已於2016年3月1日發佈更新版本, 請即參與我們的網上研討會了解更多新版標準對醫療器材業的影響。

開始

2016年12月15日, 03:12

結束

2017年1月01日, 00:00

事件位置

線上

13485 Webinar Nov

 

ISO 13485:2016 的國際醫療器材品質管理系統標準已於2016年3月1日發佈更新版本, 請即參與我們的網上研討會了解更多新版標準對醫療器材業的影響。 

為了讓醫療器材商能趕上品質管理系統的更新,SGS將會在網上舉行主題為「ISO 13485:2016 –更新內容及要求的影響」網上研討會。一小時研討會, 將劃分為45分鐘的演講以及15分鐘的問答環節,研討會主持人將會簡介2016年3月1日ISO 13485:2016更新版本的重點改變及新増的主題,並解釋標準更新後對醫療器材業的影響。

研討會內容

  • ISO 13485:2016 更新及發展概要,包括品質管理系統的改變
  • ISO 13485:2016 更新的架構及術語
  • 取得ISO 13405:2016認證的步驟

語言:英文

演講者

Dr. Andrew Norrish -SGS全球國際醫療器材技術經理

Andrew主要負責在SGS的國際醫療器材範疇提供技術支援,他在醫療器材的行業已有超過12年經驗, 亦曾經在醫療及體外診斷(IVD)器材生產公司擔任過品質管理及監管的角色。他在國際醫療器材範疇工作之前,他曾在活性藥物成份(API) 的生產線中負責藥物營運。

Mr. Kevin Butcher 是SGS全球國際醫療器材業務經理,將會輔助Andrew主持此研討會。


如欲查詢更多有關SGS提供的醫療器材行業認證及培訓服務,歡迎與我們聯絡,電話:(852) 27653620或電郵 : hk.cbe@sgs.com  

關於 SGS

SGS 是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構,是公認的品質和誠信的基準。SGS 集團在世界各地共有85,000多名員工,分佈在1,800多個分支機搆和實驗室,構成了全球性的服務網路。