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訓練為您提供必要技能,按照 ISO 13485:2016 的要求,對組織的醫療器材品質管理系統 (QMS) 進行內部稽核,同時幫助其持續改善。

此互動式強化訓練由醫療器材主導稽核員主講,他們具有 ISO 13485 和指定機構稽核的經驗,可為學員提供開展內部稽核所需的技能。

完成訓練後,您將能夠:

  • 瞭解 ISO 13485:2016 的要求,以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的品質系統要求
  • 瞭解如何開展內部品質系統稽核
  • 暸解在管理系統的維護和改進中,內部稽核的角色
  • 內部稽核的計畫和準備
  • 學習透過觀察、詢問和取樣來收集證據
  • 依據稽核標準,撰寫有關管理系統符合性的事實報告
  • 參與矯正行動過程

訓練包括演講和研討會,以及與醫療器材主導稽核員進行互動角色扮演練習,這些主導稽核員都具有 ISO 13485 和指定機構稽核的經驗。

立即聯繫 SGS,深入瞭解 SGS ISO 13485 內部稽核員訓練。