訓練服務 ISO 13485 醫療器材 QMS 內部稽核員訓練
訓練為您提供必要技能，按照 ISO 13485:2016 的要求，對組織的醫療器材品質管理系統 (QMS) 進行內部稽核，同時幫助其持續改善。
此互動式強化訓練由醫療器材主導審核員主講，他們具有 ISO 13485 和指定機構審核的經驗，可為學員提供開展內部審核所需的技能。
完成訓練後，您將能夠：
- 瞭解 ISO 13485:2016 的要求，以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的品質系統要求
- 瞭解如何開展內部品質系統審核
- 暸解在管理系統的維護和改進中，內部審核的角色
- 內部審核的計畫和準備
- 學習透過觀察、詢問和取樣來收集證據
- 依據審核標準，撰寫有關管理系統符合性的事實報告
- 參與矯正行動過程
訓練包括演講和研討會，以及與醫療器材主導審核員進行互動角色扮演練習，這些主導審核員都具有 ISO 13485 和指定機構審核的經驗。
立即聯繫 SGS，深入瞭解 SGS ISO 13485 內部審核員訓練。