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自新版本 ISO 13485:2016 國際醫療器材品質管理系統 推出以來,持有ISO 13485:2003 版本的組織,必需於2019年3月1日前轉換到新版標準。

ISO 13485 Readiness Checklist

為了讓醫療器材商能趕上品質管理系統的更新,SGS準備了一份轉版檢查表,以協助業界更容易了解新版的要求以及順利完成改版程序。

配合轉版檢查表,企業能更準確理解新版標準要求,找出現有系統與新標準要求的差異所在,為轉版的行動方向提供決策基礎。

按此下載 ISO 13485:2016 轉版檢查清單

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