我們的醫療器材測試服務包括:
- 在消毒前確定生物負荷
- 根據 USP 和 EP 產品和生物指標執行無菌測試
- 方法制定和驗證
- 包裝有效日期研究
- 內毒素測試
- 凝膠法、動力學法和呈色法
- 根據 EN ISO 10993-7 執行環氧乙烷殘留測試
- 生產區域環境監控
- 活性及非活性微粒分析
- RODAC 和表面擦拭分析
- 細胞毒性生物測定
- 聚合體識別
- FTIP、TGA、DSC
- 容器封口滲透
- 染劑和微生物侵入研究
- 根據 EN ISO 10993-17 開展溶出物質測試
立即聯繫 SGS,瞭解我們如何為您的醫療器材開展品質控制測試。
SGS 為醫療器材行業內的合作夥伴提供多種服務支援。 我們在產品消毒前後實施生產設施衛生條件、微生物測試,並在消毒過程中篩查可能殘留的污染物(內毒素、環氧乙烷)。 我們還開發包裝材料物質遷移研究(溶出)。
SGS 為醫療器材行業內的合作夥伴提供多種服務支援。 我們在產品消毒前後實施生產設施衛生條件、微生物測試,並在消毒過程中篩查可能殘留的污染物(內毒素、環氧乙烷)。 我們還開發包裝材料物質遷移研究(溶出)。
SGS 為醫療器材行業內的合作夥伴提供多種服務支援。 我們在產品消毒前後實施生產設施衛生條件、微生物測試,並在消毒過程中篩查可能殘留的污染物(內毒素、環氧乙烷)。 我們還開發包裝材料物質遷移研究(溶出)。
Units 303 & 305, 3/F, Building 22E,
Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories,
Hong Kong