生命科學 臨床藥代動力學和藥效學
作為臨床試驗的全球領導者，SGS 在臨床前和 I 至 III 期臨床研究中為您提供多種臨床藥代動力學服務和分析 (PK) 以及藥效學 (PD) 支持。
我們在歐盟最大的 I 期設施（位於安特衛普臨床單位，總計擁有 92 張床位）中提供高水準的流程和結果，符合國際法規標準（FDA、EMEA、ICH）。
臨床專業技能
- 臨床前 PK 和毒代動力學（符合 GLP）
- 生物等效性和比較級生物可得性
- ADME 藥代動力學服務（C14 研究）
- 修改釋放劑
- 經皮給藥
- 吸入式藥物
- 免疫學反應
- 藥物效果 PD 分析法，包括多種生物標誌物
藥代動力學和藥效學分析
我們的藥物動力學家平均每人擁有 10 年以上專業經驗，可向客戶提供以下支援：
- 為臨床前和臨床開發計畫提供專業的 PK 意見
- 評估安全性資料和動物組織分佈資料
- 研究設計：樣品大小計算、優化抽樣方案
- 非房室和房室分析
- PK/PD 建模和模擬（包括體群方法）
- 集合分析
- 統計分析並報告 PK 和 PD 結果
- 科學出版物和調查員手冊準備
- 各種研究設計和資料分析經驗，例如首次人體試驗、DDI、BA/BE、PK、POC、ADME (C14) 和特殊人群 PK
軟體工具
- WinNonlin®
- NonNem®
- Sigmaplot 設施，用於宏創建和統計報告。
立即聯絡 SGS，瞭解我們如何幫您開展臨床藥代動力學和藥效學測試。