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SGS 的疫苗測試服務 – 獲得所需的準確結果,以確認您的疫苗中沒有病毒污染物。

在您的疫苗開發過程期間,您需要加強安全測試策略,以確保生物起始物質與哺乳動物細胞和病毒種子準備中沒有接觸污染病毒。 我們的測試服務(包括主細胞庫測試以及病毒中和檢測)可為您提供精確結果,以協助您確保您的疫苗可安全使用。

為什麼選擇 SGS 的疫苗測試服務?

我們可以幫助您:

  • 獲得準確資料,確認您的疫苗中沒有受污染的病毒
  • 在測試前說明有限的產品純化步驟與因素,例如產品中和
  • 透過客製化的中和以及抗血清的研究前步驟測試現場病毒準備。
  • 滿足嚴格的行業法規。 我們的測試符合歐洲藥典 (Ph. Eur.) 2.6.16 2010 年食品與藥品管理 (FDA) 產業準則,以及符合人類使用 (ICH) Q5A 醫藥登記規定的技術統一國際會議準則。

全球領導者提供的重要疫苗測試服務

作為領先的測試供應商,我們提供您獲得認可的追蹤記錄、測試廣泛的疫苗細胞基質與病毒,包括:腺病毒、流行性感冒、桿狀病毒、皰疹病毒、西尼羅河病毒 (WNV)、輪狀病毒、呼吸道合胞病毒 (RSV)、小兒麻痺以及溶瘤病毒。

我們的服務包括:

  • 主細胞庫 (MCB)、工作細胞庫 (WCB)、生產結束細胞庫 (EOPCB) 以及控制細胞測試
  • 種源病毒庫存 (MVSS) 與工作病毒庫存 (WVSS) 測試
  • 批量與最終產品測試
  • 致癌性和抗體處理測試
  • 病毒中和檢測
  • 客製檢測方法開發和驗證

立即聯絡我們,瞭解我們的疫苗測試服務如何能為您提供協助。