製程相關的雜質與殘留物分析

生物製藥產品製造期間所新增的各種複合物可能會出現在最終產品中，并形成製程相關的雜質。 然而殘留雜質的檢測並不容易。 這也是為什麼我們為您提供有效的製程相關雜質分析、殘留雜質測試與生物製藥的殘留物分析。 因此，我們可以幫助您確認下游過程已有效去除雜質，同時最終產品中亦不存在雜質。

為什麼選擇 SGS 的製程相關的雜質與殘留物分析？

我們提供製程相關雜質分析、殘留雜質測試與生物製藥的殘留物分析，藉以協助您：

• 分析您的生物科技或生物產品中是否有製程相關的雜質與污染物
• 確認下游過程中已有效去除雜質
• 確定最終產品中不存在任何雜質
• 偵測宿主細胞雜質，包括宿主細胞蛋白和宿主細胞的去氧核糖核酸 (DNA)
• 為您的表達細胞系開發特定的宿主細胞蛋白檢測
• 顯示宿主細胞雜質是否處於可接受的水準範圍內，以展示安全性

領先供應商所提供的可信賴的製程相關雜質分析

作為世界領先的殘留雜質測試與生物製藥殘留分析供應商，我們配備豐富的經驗、技術和監管專業知識，以及符合您需求的獨特全球網路。

我們提供種類繁多的先進色譜和質譜儀器，加上廣泛的方法開發經驗，讓我們能利用最佳的分析方法來進行雜質分析。 最佳化方法可以依照限制測試的方法驗證，或是根據 GMP 執行完整 ICH Q2(R1) 驗證。

立即聯繫我們，深入瞭解我們的製程相關雜質分析服務。