醫學寫作

• 為臨床開發的各個階段（I 期至 IV 期）撰寫並制定各種法規檔和其他臨床研究文檔
• 在大型、小型、當地、全球跨功能臨床研究專家團隊的工作過程中進行合作與協調
• 適應客戶要求，包括各種運作程式、範本和風格指南，甚至直接與客戶的檔管理系統合作
• 向沒有內部範本的客戶提供我們的 ICH 合規模板系列

SGS 寫作團隊與包括生物統計學家、醫生和 藥動學 專家在內的其他 SGS 臨床研究專家定期合作，學習他們的技術和經驗。

交付成果

SGS 根據您的要求按時交付高品質文件。 經過 SGS 標準操作程式規定的嚴格品質控制，我們能確保檔準確、清晰。 我們的醫療寫作協調員是客戶的主要聯絡人，讓我們與客戶建立起良好關係，提高工作效率。

法規寫作服務

• 臨床研究報告（完整、簡化或概要、ICH E3 合規 CSR）
• 臨床研究報告附錄
• 臨床研究協定和協定修正案
• 調查員手冊 (IB)
• 患者敍述
• 安全更新報告
• IND 文件
• 新藥物申請/行銷許可申請 (NDA/MAA) 概述檔（eCTD 模組 2.5 和 2.7）
• 資料安全監督委員會 (DSMB) 報告
• 臨床開發計畫
• 領先成果報告
• 知情同意表

所有這些檔都將根據您的論文和電子呈交資料包要求定制。

醫學交流服務

• 摘要
• 出版物
• 佈告
• 幻燈片演示

深入瞭解 SGS 醫療寫作人員如何滿足您的臨床檔要求。