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本培訓主要定位於醫藥產品供應鏈的稽核,從原材料生產至散裝成品製造,及遵照 ICH Q7A 藥物活性成分良好製造規範的要求。

有關 GMP 合規藥物產品製造的法規包含在美國、歐洲、加拿大和日本的法律和法令中。 部分 GMP 指導是所有人員必須接受的強制培訓(包括技術人員、維修人員、清潔人員等所有活動會影響產品品質的人員),他們在生產區域和控制實驗室履行職責(例如藥品的製造、加工、包裝和儲存)。

應當對所有員工和承包商進行持續的 GMP 理論和實踐的基礎培訓。

完成培訓後,您將能夠:

  • 瞭解藥品活性物質的 GMP 要求
  • 幫助每個與 GMP 有關的人瞭解他們對組織的 GMP 框架的貢獻
  • 解釋不同部門如何團結協作,作為跨職能集體來保證醫藥產品的品質、安全和功效
  • 理解堅持 GMP 規則並對其樹立積極態度的原因

立即與 SGS 專家取得聯絡,深入瞭解良好製造規範稽核員轉業培訓。